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2018 年终总结:专利之战摆脱囚徒困境

发布:admin05-13分类: 生化

  取得正向收益,并不需要每一笔交易都是 100% 正确无误。不信去问问股神巴菲特,他犯过错误没有 ?

  爱司凯是顶着 3D 打印 光环概念上市的,其实在欧美市场 3D 打印已经失去了往日的光彩。

  爱司凯上市之时只是一家胶印 CTP 和柔性 CTP 公司。再说简单一点,各大报社期刊等纸质媒体是公司客户。在互联网电子媒体时代,公司的原有业务已经处于夕阳时代。

  公司的吸引力来自于百亿市场国产工业打印头替代进口。工业喷墨打印头技术壁垒极高,毛利率可达 70%,目前国内市场为日本和英国等海外公司所垄断。机构预计到 2020 年,我国工业喷墨打印头市场体量将增长至 110 亿元以上。而工业打印机市场是工业打印头的 10 倍规模。公司目前总市值才 10 亿元,市场空间可见之大。爱司凯对工业喷墨打印头已研制多年,2018 年 5 月,公司小批量投产工业喷墨打印头项目成功,产能为年产 10000 只。据此开发了 S800 压电喷墨打印机(工业喷墨打印的一种)。

  华龙一号和高铁都是国家名片,$ 中国核电 ( SH601985 ) $也是 2017 年涨幅最小的上证 50 成份股之一。

  总结经验教训:不要迷信市场主力,任何投资都需要基于完整的逻辑论证。市场先生会犯错,你也会。

  @猫猫如意谈到他追涨的白马股中国平安被套牢了,市盈率和 PEG 那么低……

  2008 年 1 月 18 日,中国平安在 A 股市场发布巨额再融资计划,拟公开增发不超过 12 万股,分离交易可转债券 412 亿元,融资总额近 1600 亿元,创下当时 A 股史上最大再融资金额。此后两个交易日,中国平安都是跌停收盘。1 月 21 日,深成指暴跌 920.46 点,创下有史以来最大的单日下跌点数。上证综指当日也下跌 266.08 点,5100 点和 5000 点两大关口接连被破。

  虽然不能说‘’中国平安 1600 亿元再融资‘’导致了 2008 年疯熊,但的确是压垮大盘的最后一根稻草。即使 10 年以后,笔者回想起来也心有余悸。所以,笔者根本不会再参与投资此类公司。

  今年 4+7 城市医药集中采购,白云机场机场建设费停止征收无疑都是:猪养肥了,需要割肉做贡献。

  火电厂亏损,工业用电和居民用电价格近期不能再上涨,唯一可以实现的就是下调水电上网电价,为经济发展做出贡献。

  需要注意:阿斯利康并没有就‘’替格瑞洛晶型2专利和中间体专利被驳回失效‘’进行上诉。

  在无效程序中,信立泰恰恰是将这件抢跑的专利 A 征为己用,将其作为对比文件挑战替格瑞洛化合物的创造性。 信立泰认为:专利 B 权利要求与专利 A 说明书公开内容比较,区别特征在于:苯基上的取代基不同,最左侧环戊烷上的 R 取代基不同。苯基上卤素原子的取代属于制药技术人员的常规基团替换。在药物化合物的设计中,基团的替换属于制药技术人员用于对母体化合物的结构修饰的常规技术手段,而且这种基团替换也未取得任何预料不到的技术效果。 国家知识产权局专利复审委员会据此认为专利 B(化合物专利)根本不具有创造性。

  北京高院认同:常规基团替换没有创造性;但是同时认为左上角与苯环相连的羰基 属于不可变骨架,不是可变基团,适用原则错误,所以需要发回重审。

  国家知识产权局专利复审委员会复审的结论通常不会在一年内得出,事实上阿斯利康的替格瑞洛原研药化合物专利将继续有效(还有 11 个月有效期)。

  信立泰替格瑞洛两种规格已经拿到了上市批件(相当于 FDA 的 ANDA 简略批准)。而后来者的替格瑞洛仿制药报产申请,却需要根据专利链接制度,必须向 NMPA 提交所涉专利情况的说明和不侵权声明,并告知专利权人(阿斯利康)该不侵权声明的内容;专利权人据此可以起诉并请求 NMPA 为涉案药品申请设置批准等待期,使得其他替格瑞洛仿制药在批准等待期内虽然可以继续被实质审查,却不能获得最终批准,直至司法判决作出。

  由于去年《专利链接征求意见稿》规定:挑战专利,或者境外上市并境内首仿,可以享受数据保护期 1.5 年。也就是说,信立泰成功挑战了晶型 2 专利,需要等到 2021 年 5 月,数据保护期 1.5 年才到期。届时其他国内药企替格瑞洛仿制药才能上市销售,这正好与阿斯利康的晶型专利保护期相同。 所以,阿斯利康并没有提起晶型 2 专利上诉。 我国的 1.5 年数据保护期,就是模仿了美国 180 天仿制药独占期制度,专利挑战和专利保护同等重要。此消彼长,才能维护药品廉价的可及性。

  笔者认为,这是典型的利空转为利好。道理很简单啊,信立泰替格瑞洛在4+7集中采购压力之下,究竟是面临阿斯利康一家竞争好?还是面对群狼更好?

  替格瑞洛专利之战,反而让信立泰摆脱了集中采购的囚徒困境。2019年,静待春暖花开。

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